當前位置:首頁 > 醫藥 > 新藥速遞 > 正文

禮來新藥獲FDA批準上市,用于治療一種劇烈頭痛

2019-06-11 17:24:34來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:近日,美國食品藥品管理局批準了禮來新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)上市,用于注射治療成人陣發性叢集性頭痛。

近日,美國食品藥品管理局批準了禮來新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)上市,用于注射治療成人陣發性叢集性頭痛。

\

叢集性頭痛屬于原發性頭痛疾病,其發作時可以産生極度的疼痛,并且傾向于在一天中的同一時間中發生,并且每天發作數次,通常持續15分鐘至3小時,持續數周至數月。頭痛還可能伴随着眼睛充血,眼睑下垂,流鼻涕以及鼻塞和面部出汗。

FDA評價和研究中心神經病學産品部副主任埃裡克·巴斯廷斯表示,Emgality是首款獲FDA批準的可以的藥物。該藥在2018年9月首次獲得FDA批準用于成人偏頭痛的預防性治療。

一項臨床試驗中證實了Emgality治療陣發性叢集性頭痛的有效性,該試驗将106名患者的藥物與安慰劑進行了比較,試驗持續三周,測量每周叢集性頭痛發作的平均次數,并比較了Emgality組和安慰劑組的基線平均變化。在為期三周的時間内,服用Emgality的患者每周叢集性頭痛發作次數比基線時減少了8.7次,而安慰劑組患者的發作次數減少了5.2次。

但是值得注意的是,服用Emgality存在過敏風險。如果發生嚴重的超敏反應,要立刻停止治療。(孫歡/編譯)

參考資料:①FDA官網:FDA approves first treatment for episodic cluster headache that reduces the frequency of attacks

(責任編輯:孫歡)

網友評論

  • 微信

    因專業而信賴

  • 微博

    微健康,随時随地不随意

  • 手機報

    輕松看健康

×

分享到微信朋友圈